实验室的设备仪器是直接用以提供检测結果或輔助检测开展的,是实验室的重要资产,也是重要的检测工具。对检测結果的准确度和可靠性具有尤为重要的作用。怎样保持实验室设备的规范性和可信性,使实验室设备处在完好的状态,在产品质量检测流程中显得至关重要。而通过信息化技术手段为实验室、实验项目、实验预约、仪器设备、耗材、人员等提供了更为便捷、高效、清晰、规范的管理流程,有助于实验室管理更加规范化与智能化。实验室设备仪器管理系统应用:
设备分类: 针对学员设备属性进行分类,便于设备资产的归类和统计
设备入库: 将采购设备或者已有设备进行资产整理并登记在册,便于资产的统计和跟踪
设备领用: 明确设备归属单位或者归属人,便于设备的资产的盘点
设备借用: 登记设备借用信息,便于跟踪设备去向和规划
设备变更: 对设备名称或者其属性变更信息进行登记,便于了解设备的变更前后的相关信息
设备维修: 登记维修信息和维修原因,方便对设备的保养或者使用提供相关信息
设备调拨: 登记调拨信息,便于了解设备的来去记录,有利于设备盘点和统计
设备报废: 登记报废信息,便于资产的统计和购置
设备盘点: 盘点设备可以为设备贴上标签,方便设备的管理,让设备具有资产属性,便于资产的保护
设备标签管理:可以根据不同设备或者其不同要求,为设备定制资产属性,让每个设备都可以有效跟踪和盘点
依据实验室设备的监管全流程,有几个环节需要实验人员牢牢掌握。
所有归入强制检定范围的实验室设备,都应由指定的检定/校准部门开展检定,检定/校准达标后方可使用。针对易变动、漂移率大,环境要求比较严格或使用更为频聚的实验室设备需考虑开展期间核查,进行期间核查,一旦发现产生偏离,要及时采取维修维护等措施,以确保检测数据的准确性。期间核查的方式,通常可运用考核盲样、标准物质验证或加标回收的措施开展。对数据开展分析和评价,达到标准便可使用。期间核查的時间,在2个周期检定日之间和出現异常数据情形时开展期间核查,以明确实验室设备状态何种问题,核查人员应做好详细记录。经由期间核查证明实验室设备有问题的务必进一步分析,如确定其性能未达标,设备出现故障,应贴上停止使用标识,尽快对设备进行维修,以防延误设备的正常使用。
实验室设备的标识
实验室设备需有明显的标识说明其检定/校准状态,使设备的状态简洁明了,便于管理。状态标识通常分成下列几类:
①绿色标识,说明实验室设备具有正式计量检定合格证书和校准达标报告,处于正常使用状态。
②黄色标识,说明实验室设备一些功能现已丧失,但检测工作所用功能正常,且经校准达标,处于使用状态。
③红色标识,说明实验室设备已经损坏或经校准不过关,处于停止使用状态。
实验室设备的日常使用
一要创建实验室设备档案。
主管机构要重视产品质量检验设备材料存档范围的建立,并设责任人负责对产品质量检验设备建立监管台账。(1)详细登记设备名称、规格、厂家名称、原厂序号、测量范围(量程)、精度(分辨力)、购买时间、购买状态、购买成本、监管序号、使用单位、操作人、用途、状态(在用/停用)、计量检定周期、计量检定企业/单位、最后一次计量检定时间、计量校准結果、历次计量检定记录(时间与結果)、等級(贵重、主要、一般)、档案编号等。(2)设备使用说明及应用软件等。(3)设备升级改造记录。(4)设备维护记录。(5)实验室设备使用流程中产生的其它材料。
二是对实验仪器开展规范化管理。
鉴于设备种类各样、规格各异、购入时间差异、校准周期和维护时间也不一,因此,对实验仪器需要分成大中型、小型、微型设备,还可以按设备的价值开展分类管理,并从设备的功能上分成检验设备、辅助检验设备等。三是实验仪器的常规使用和维护。建立完善的实验仪器使用、维护、维修系统,实验室人员必须依照质量手册标准,使用实验仪器保证执证上机,使用标准化,仔细填好操作记录;明确实验仪器状态标识的管理;提升实验仪器的维护、检修,损坏及时登记,报修并有检修记录,使实验仪器在运行过程中避免重大安全事故,定期检查保养,使实验仪器处在最佳的运行状态。实验仪器的常规维护是确保实验仪器量值稳定、可靠的实用方式。特别是对大中型实验仪器要注意防尘、防潮、防霉、防晒。要采取相应有效的措施确保设备不受外来因素的影响而导致毁坏。一些实验仪器对室内温度波动有较严的要求,要定期检查控温设备是不是正常运行。定时对实验仪器易损坏组件开展调试,对滑动和转动组件开展润滑,对易松动组件开展检查和紧固。对系统软件要求预防病毒木马程序。定期对实验仪器开展软件更新和升级迭代,提高设备的使用寿命。实验仪器存放这一大块是十分关键的,因此务必有责任人负责,而且要做好仪器设备的分类工作,详细內容包含下方这7点:1.要认真做好各种设备的维护、保养工作,实验仪器要专人监管。2.对仪器仪表要归类,各设备要定期标定检测。3.做好各种设备的使用、移动及检定记录。4.无正常手续所有设备不可借出。5.设备要标准化存放,清洁消毒整齐。6.购入归还仪器设备要检查有无损坏,发现损坏立即上报,并及时修复。7.实验人员负责设备的常规保管工作。
针对实验仪器维护方面,关键是下列5点:1.实验工作员使用设备前,应熟练掌握其性能、原理及操作流程,严禁违规操作。2.非实验工作员不得使用设备。3.实验工作员除按定期检修外,还应不常规检查实验仪器状况,发现异常的仪器设备要及时检修。4.非计量检测或维修工作员不可随意拆卸、调/*m整移动设备。5.按周期维修的设备,期满务必及时保养或修理,不可任意延长使用時间。使用工作员的资格监管对队伍管理涉及到3个层面:首先,务必参加过本企业机构的检测仪器的使用培训;第二,对使用设备涉及到的多方面包括设备的使用原理、操作流程、技术特性等层面要有全方位、详细的掌握;第三,对设备的维修保养层面的知识和技能还要有所掌握。达标是指操作工作员获得了检定技能证书,掌握了一定的操作资格,唯有经单位管理者的批准才能够真正的实现上岗,才能够有资格对重要的检测仪器使用操作。
6。易出错点总结
通常获证实验室在仪器设备管理上容易出现的失误或疏忽有以下几种情况:
1、应当送检或自行校准的仪器设备未按规定及时检定校准或自校准;(如遗忘、疏忽,或应检定多个项目的,实际检定校准项目不全,或校准、测试证书所出具的量程范围不符合检测规范标准要求(不全或某些量程不够))
2、未在仪器设备的显要位置或明显位置粘贴计量认证标识或填写不规范、不全;
3、未按照规定程序步骤进行管理或未留下当时的证据(记录、购货合同、发票等);
4、在规定的记录上未按照体系文件要求,由责任人亲笔手签姓名和日期(如姓名打印、无审核审批人签字,仅有一人签署验收记录等);
5、未逐台建立仪器设备损坏、故障、改装或修理记录;
6、未填写购入日期、启用日期以及仪器设备目前的放置地点;
7、仅有本实验室的自编号,未建立仪器设备出厂编号与实验室自编号之间的对应追溯关系;
8、使用记录和维护记录混为一个;(使用记录是在现场由使用人在仪器设备使用前后填写其工作状态,平时保存在仪器设备附近的桌(工作台)面上或抽屉内。而维护记录是按照规定维护频次由维护人在进行维护之后由维护人或仪器设备管理员填写实际发生的维护保养情况,保存在仪器设备档案内。)
9、仅对需计量检定的仪器设备进行维护并记录,对其他辅助设备不进行维护记录或只维护不记录(亦即未对所有仪器设备进行正常维护);
10、对仪器设备非检定证书的确认记录,填写信息不全或未说明确认的依据(即根据哪个检测规范标准的条款要求作出可以确认的判断);
总之,仪器设备管理工作是实验室质量管理体系的重要部分,是一项综合性很强的工作,也是十分细致繁琐的工作,只有认真做好仪器设备管理中的每一项工作,才能有效地把握实验仪器设备的正常运行。