高中教学仪器实验室如何实现“提高效率”？

　

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在企业运作中，风险可谓是无处不在的，企业或公司在运营过程中会遇到各种类型的风险，或是内部外部环境带来的不确定性，都有可能很大程度上影响公司的正常发展。

实验室也不例外，一个有效的，完善的风险管理流程也能提高实验室效率，同时节省时间和金钱，当然，相信大家都同意，实验室总是在想办法，尽可能提高自己的效率，所以实施一个有效的完善的风险管理流程，可以帮我们实现提高效率。

作为实验室的管理层，尤其是质量负责人，风险管理是其重要职责，管理人需要运用过程方法建立管理体系和分析风险、机遇。

（风险是指有可能出现的，存在不良影响的情况；而机遇则是预防了或战胜了风险，有利于实现更高目标的可能性。）

风险与机遇并存，应对风险可能促使实验室扩展活动范围，赢得新的更多的客户。（如：采用新技术和其他提高检测效率或检测灵敏度的方法满足客户需求时。）

而实验室存在风险点，大部分都属于人为因素引起，物品和环境引起的风险，也可以通过管理上的手段达到防控的效果，因此对人员的培训、能力确认、行为的规范、工作的要求、过程的监督，以及对管理体系的持续改进，尤为重要。

那么作为实验室的管理层、质量/技术负责人应该考虑到哪些重点呢？

（1）管理层要有基于风险的思维，应时刻识别与检测活动相关的风险和机遇有哪些；

（2）实验室是否有实施相应的质量控制手段预防或降低检测工作中的不良影响以及安全、质量隐患；

（3）管理层要制定对应风险和机遇的措施，并将它们整合到体系文件里；

（4）管理层要定期对风险和机遇的应对工作进行有效性评价。

针对以上情况，为帮助实验室做好风险管理工作，仪课通特邀CNCA和CNAS的主任评审员昃向君老师，通过八个方面对实验室风险管理主要内容做了讲解和介绍，以便学员在短时间内更快速的了解实验室风险管理的核心知识。

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首先为了提升学员的学习效果，确保大家学有所获、学有所用，本次还是采用训练营模式进行学习：录播课程+班级学习群+直播答疑+结业考试+课时证明+培训证书（电子版）。班主任全程督学，专治各种拖延症，帮助大家提高完课率。

讲师介绍

昃向君

北京科技大学化学系

CNCA和CNAS的主任评审员和培训教师

曾任山东出入境检验检疫局技术中心主任兼山东检验检疫科学技术研究院院长、中国痕量分析学会会员、中国海洋大学兼职教授、济南大学名誉教授和青岛分析测试学会副理事长；曾受聘为山东省第一批食品专家；曾任CNAS技术委员会委员、食品专业委副主任委员、商品检验专业委主任委员，现仍担任CNAS物流安全与危险品检验专业委副主任委员。

科研成果：获省部级科技进步奖一等奖2项、二等奖4项、三等奖多项；标准制修定7项；专著9部；正式期刊发表论文20余篇

课程亮点

1、通过八个方面对实验室风险管理主要内容做了讲解和介绍，以便学员在短时间内更快速的了解实验室风险管理的核心知识。

2、通过案例详细的解读了事故的影响因素，把识别出来的风险点，逐个分析起因来源，并做出了评定与结论和如何应对风险，采取什么样的措施，使学员在学习中更加清晰易懂。

3、课程中就学员提出的一些具有代表性的问题，在工作中易混淆的问题，做出了详细的解答。

4、介绍了新版17025和RB/T214-2017对风险管理的要求，做好实验室风险评估，顺利通过CNAS认证。

课程大纲

本课程介绍了实验室风险管理的基本概念，对17025、RB/T 214-2017及新版ISO31000对风险管理的要求进行了概述，并对如何实施风险管理、风险管理案例进行解析，可提升实验室人员分析、评估风险的发生概率及后果情形，并根据危害的严重程度制定相对有效的控制及预防方案，防止实验室安全事故的发生，或降低实验室风险，使其处于可接受的水平。

课程获取

本期训练营共8节课，原价299元，券后仅169元，（现在报名还包邮送教材！！）报名截止时间：08月15日，开课时间：08月16日-08月27日，请按下面方式领取优惠报名，仅限50张。

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报名须知

1、 训练营学习模式为录播课程+直播答疑+班级学习群，报名成功后请加入班级群，群内将定期组织班会和其他活动等，详见课程页面；

2、 课程为虚拟产品，购买后不支持退还，可提供电子发票；

3、 规定时间内完成全部学习且考试分数≥80分可获得电子版培训证书；

4、训练营有效期为3个月，从营期结束后开始计时（8月31日），有效期内不限学习次数。

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实验室主要风险例举

1

实验室仪器设备的问题与风险

1、相互有影响的仪器设备放置在一起，相互干扰，数据不准。

2、仪器设备长期不校准／检定，准确性无保障。

3、仪器设备不做期间核査，性能不撑控。

4、仪器设备无状态标识或标识混乱，容易错用。

5、仪器设备无安全保护装备，对操作员有安全风险。

6、气瓶没有分类贮存，无固定和防漏设施，有爆燃隐患。

7、仪器设备气路交叉杂乱，有火灾安全隐患。

8、仪器设备使用无记录，出現异常无法追溯。

9、仪器设备档案信息不全，对维护造成困扰。

10、仪器设备无强排风装置，对操作人员有伤害。

2

实验室环境控制的问题与风险

1、操作间与仪器间无温湿度仪，实验环境条件不清楚。

2、无＂三废＂收集处理装置，对环境造成威胁。

3、房间墙壁脱落，地面粗糙不，杂物乱放，台面凌乱，环境感官不佳，有粉尘污染实验的危险。

4、实验室无强制通风设备，无防火、防水、防腐和急救设施，有人身安全感风险。

5、废旧和长期停用设备未清出检测现场，有误用风险。

6、检测工作时无环境条件记录，检测结果无法复现。

7、微生物学实验室物流与人流未分开，一更、二更和三更不规范，有交叉污染风险。

8、致病性微生物实验室无生物安全装置，对操作人员有病菌感染风险。

9、相互有影的工作空间没有有效隔离，影响检测结果准确性。

10、办公室、检测室、仪器室混用，相互交叉污染，存在安全隐患和结果准确性风险。

3

标准和标准物质的问题与风险

1、标准无受控编号，标准变更后无法全部追溯变更，有错用废旧标准的风险。

2、标准长时间无查新，标准废替新发不掌握，有错用废旧标准的风险。

3、废旧标准无收回或无加盖＂作费＂章，有误用可能。

4、现行有效标准没有购买正式板本，有文本错误的可能。

5、新标准无宣贯记录，无法保证所有相关人员准确掌握。

6、新标准启用无审批程序和记录，技术负责人责任不到位。

7、标准物质与其它试剂混存，有交叉污染的风险。

8、标准物质无期间核查记录，标准质量不掌控，对检测结果有影响。

9、标准物质无法定证书，标准质量不保证，有结果失真风险。

10、用容量瓶贮存标准物质，有测量准确性下降的风险。

4

化学药品及耗材的问题与风险

1、没有合格供应商名录，耗品质量无保障。

2、剧毒药品未实现双人双锁和使用跟踪监督制度，有剧毒药品外泄风险。

3、易制毒药品未实现双人双锁，有易制毒药品外泄风险。

4、试剂药品无领用登陆记录，试剂药品管理不到位。

5、试剂贮存与操作间同室，对检验员健康有害。

6、试剂瓶标识信息不足，试剂过期失效不掌控。

7、标准试剂配制时未在恒温恒湿条件下进行，量具热涨冷缩，标准溶液无法配准。

8、批量采购或用量大试剂未再检验验证，试剂不合格会造成巨大损失。

9、耗材质量无风险分析评估，耗材质量不合格会造成巨大损失。

10、试剂没分类贮存，有交叉污染风险；试剂室或试剂柜无强排设施，对操作员健康有害。

5

样品管理的问题与风险

1、样品编号混乱，无统一唯一性编号，易混淆。

2、收样时无进样品状态描述和风险评价，出现结果异常无法追溯。

3、样品没有流转卡，样品责任不明确。

4、样品无待检、在检、己检和留样状态标识，有漏检和重检的可能。

5、样品和留样无分类贮存和监控，存在交叉污染和霉变风险。

6、检毕样品回收和处置不规范，技术负责人责任不到位。

7、样品室与办公室混用，有安全风险。

8、样品处理室与检测室混用，有交叉污染风险。

9、样品贮存无环境监控记录，有样品损毁风险。

10、样品采集过程中代表性不强，抽样记录不祥，影响检测结果。

6

法律意识的问题与风险

2、未提供实验室的法律地位证明文件;实验室的检验报告专用章和仪器设备使用缺少授权文件。

3、抽查到部分检测报告在资质认定证书衔接空档期间出具。

4、部分报告不在资质认定证书核准的项目、限制范围之内。

5、缺少检验场地使用权的证明文件。

6、质量负责人、检验员等人员同时在其他单位工作。

7、实验室已发生分包，有分包协议，但在体系文件中规定不明确。

7

诚信服务监督的问题与风险

1、个别实验室诚信服务制度、实验室资质、经批准的检验检测能力、办事程序、收费标准等未向客户公开。

2、无客户意见反馈地点标识及措施。

3、缺少主动征求客户意见并进行分析评价的记录资料。

4、未制定食品检验机构回避制度。

8

检测报告、原始记录的问题与风险

1、部分实验室报告信息内容未按评审准则标准规范要求涵盖应有的信息，无样品状态描述，缺少所用仪器设备信息。

2、检验依据不具体不明确。

3、检验报告的技术要求栏内未填写相关检测项目的标准限值，缺少单项判定依据。

4、无结束标识，无骑缝章。

5、检验报告对应的原始记录等无编号。

6、部分检验原始记录没有填写试验日期，无制样试验人员签名，有随意涂改现象。

7、报告副本存档不完整，同一编号的委托书、抽样单、流转卡和原始记录分别归档。

8、检测报告中样品编号与采样检验协议书/采样记录中的样品编号不一致。

9、检测报告由非授权签字人批准。

9

内部审核的问题与风险

1、个别实验室主要表现在内审计划内容不具体，未能按计划开展内部审核，内审工作没有覆盖管理体系的所有要素和部门，如管理层等。

2、内审人员未取得内审员证，内审检查表缺乏针对性，检查表中检查情况描述过于笼统，对发现的不符合项缺乏原因分析，开出的不符合项避重就轻，实际工作中存在对内部审核中发现的不符合问题未及时进行有效整改。

3、个别实验室管理评审输入不充分，对工作状况的分析不到位，评审报告敷衍了事，无评审结论，针对发现的问题不能制定有效的改进措施以及改进措施结果未得到验证。

10

内部监督的问题与风险

1、监督工作在个别实验室未发挥应有的作用。主要表现在缺少监督员任命文件，监督员数量不足，监督员的专业能力不能覆盖所涉及的检测领域。

2、体系文件中无监督工作的要求和程序，未制定监督工作计划，不重视日常监督，对监督中发现的问题未分析原因制定纠正措施，或实施纠正措施后未进行效果验证。

3、一些实验室未建立和实施对在用标准进行不间断跟踪和定期清理检查的标准查新制度，检验中仍然使用过期作废标准。

4、有相当一部分实验室未做标准变更确认，未及时到资质认定管理部门办理标准变更手续。

- END -

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