教学设备实验室生物安全管理制度

实验室生物安全管理制度

为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规建

生物安全意识保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术避免实验宝感染防止实验室事故，特制定此制度。

一、准入制度

二、设施设备检测维护制度

三、健康监护制度

四、生物安全自查制度

五、生物安全实验人员培训、考核制度

六、意外事件处理及报告制度

七、医疗废弃物管理和处理程序

实验室人员准入制度

一、目的

明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。

二、范围

适用于进入实验室检验科、病理科所有工作人员。

三、职责

1.实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。

2、进入实验室所有人员必须在身体状况良好穿戴好防护服（白大褂）的情况下方能进入实验室的工作区域工作。但当身体出现较大的开放性损伤和处于较重的疾病感染状态或中毒疲劳状态不得进入。

四、制度要求

1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。

2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全委员会组织实施。

3、从事实验室技术人员必须具备相关专业教育经历及相应的专业技术知识及工作经验熟练掌握自己工作范围的技术标准、方法和设备技术性能。

4、从事实验室技术人员应熟练掌握与岗位工作有关的检验方法和标准操作规程，能独立进行检验和结果处理分析和解决检验工作中的一般技术问题，有效保证所承担环节的工作质量.

5、从事实验室技术人员应熟练掌握常规消毒原则和技术，掌握意外事件和生物安全事故的应急处置原则和上报程序。

6、外单位人来参观学习，进入实验室工作要经过相关领导批准并遵守实验室相关规章制度。

设施/设备监测，检测和维护制度

一、目的：为保证实验室工作人员对各类检验仪器的安全使用，维护检验工作的正常运转,确保检验工作的顺利进行。

二、范围：适用于检验科内的各种检验仪器。

三、职责：检验科人员负责检查和维护仪器。

四、制度要求

1、检验科内各种设施要贴合相关规定,所使用的所有仪器应经过安全使用认证。检验科供电线路中务必安装断路器和漏电保护器。

2、科内大型仪器、设备、精密仪器由专人负责保管、登记、建档，仪器设备的使用者,需经专业技术培训.

3、科内仪器设备应在检定和校准的有效期内使用，并按照检定周期的要求进行自检或强检,对使用频率高的仪器按规定在检定周期内进行期间核查。

4、主要仪器设备应建立使用记录，有操作规程，注意事项,相关技术参数和维护记录,并置于显见易读的位置。仪器使用者务必认真遵守操作规程，并做好仪器设备使用记录，定期维护仪器设备。

5、仪器设备所用的电源，务必满足仪器设备的供电要求。用电仪器设备务必安全接地。电源插座不得超栽使用。仪器设备在使用过程中出现断路保护时，务必在查明断电原因后，再接通电源。不准使用有用电安全隐患的设备(如漏电、电源插座破损、接地不良、绝缘不好等)。

6、仪器设备在使用过程中发生异常，随时记录在仪器随机档案上,维修务必由专业人员进行,并做维修记录。

7、仪器设备使用结束后，务必按日常保养进行检查清理，持续良好状态。

8、所有仪器设备应加贴唯一性标识及准用、 限用、禁用标志。

9、长期用电设备(如冰箱、培养箱)应定期检查。

10、因故障或操作失误可能产生某种危害的仪器设备，务必配备相应的安全防护装置。

11、使用直接接触污染物的仪器设备前，务必确认相应的安全防护装置能正常启用。实验工作完成后,务必对接触污染物的仪器设备进行相应的清洗、消毒。

12、科内检验工作人员负责对安全设备和实验设施/设备维护管理，保证其处于完好工作状态。仪器设备较长时间不使用时，应定期通电、除湿。有记录，持续设备清洁干燥。

13、冰箱应定期化冰、清洗，发现问题及时维修。实验区冰箱内禁止放个人物品及与实验无关的的物品。

设备使用运行情况登记表

每日质控记录

健康医疗监护制度

一、目的规范实验室人员的健康监护工作，预防、控制实验室感染。

二、范围适用于检验科实验室所有工作人员。

三、职责检验科负责人负责实验室人员健康监护工作的组织实施。

四、制度要求

1、从事实验室技术人务必进行的上岗前体检,不贴合岗位健康要求不得从事相关工作。

2、实验室技术人员要在身体状况良好的状况下从事相关工作,发生发热、呼吸道感染、开放性损伤怀孕等或因工作造成疲劳状态免疫耐受及使用免疫抑制剂等情况时因情况工作。

3、实验室人员应根据岗位需要进行免疫接种和预防性服药,免疫接种时，应思考适应症、禁忌症、过敏反映等状况并记入健康监护档案。

实验室工作人员健康档案记录表

个人情况

健康状况检测

生物安全实验室安全自查制度

为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。

1、院领导每年至少组织一次生物安全全面检查，检查资料包括:样本、试剂的保存、使用、销毁状况、生物安全实验室的消毒和灭菌状况以及感染性废物的处理状况。设施、设备和人员的状态、可燃易燃性、传染性、放射性以及有毒物质的防护、控制状况、废物处置状况等。

3、科室人员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，资料包括生物安全管理制度执行状况、个人防护要求执行状况、科室人员要及时及时发现自我操作是否规范、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。

4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。

5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。

6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划解决。

检验室室安全检查记录

被检查科室：检验室检查日期 检查人：

生物安全实验室人员培训、考核制度

为确保实验室全体员工熟悉生物安全法律、法规，建立生物安全意识，保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术，避免实验室感染，防止实验室事故，特制订本制度。

1、制定年度生物安全培训、考核计划,报生物安全领导小组批准后实施。

2、每年组织检验室人员进行生物安全培训，考核。

3、培训后应对参加培训的人员进行考核，考核形式可采取多样化,如笔试、口试、实操等。

4、建立并保存工作人员的培训、考核档案。

5、做好生物安全培训需求和效果的评估工作,为制定年度培训、考核计划带给依据。

6、对新上岗、转岗的员工进行生物安全相关知识、生物安全手册等的培训，明确所从事工作的生物安全风险。

7、当有关部门新颁发、修订生物安全相关法律、法规、规范、标准等,实验室生物安全手册进行修改后应组织开展相关资料的培训和考核。

8、 按照档案资料管理制度保存与人员培训、考核相关的记录。

检验科安全知识培训

受培训人员签名:

安全培训内容:

一、防火(试剂和电器)

乙醚、酒精、丙酮、二硫化碳，实验室不得存放过多,切坏可倒入下水道，以免集聚引起灾

电气设备严禁超载、超负荷运行，大功率的电器要特别关注，火灾可以说是实验室最可怕的，所以要学会使用灭火器，如果使用不当小火也会变成大火，甚至更坏的情况。

二、防灼伤

除了高温以外,强酸、强碱、强氧化剂、溴、磷、钠、钾、苯酚、醋酸等物质都会灼伤皮肤;应注意不要让皮肤与之接触，尤其防止溅入眼中。

三、防盗遵守安全操作规范，认真做好安全检查工作

大家要按照规范操作，杜绝在实验室操作区域吃喝，平时关注安全隐患,做好安全防范工作,安全二字时刻铭记于心，下班后认真检查水电气门窗等是否关闭，杜绝一切隐患， 认真填写检查记录。

检验科生物安全培训材料

一、人员防护

1、在实验室工作时,任何时候都必须穿着工作服。

2、在进行可能直接或意外接触到血液、体液以及其他具有潜在感染性的材料或感染性动物的操作时，应戴上合适的手套。手套用完后,应先消毒再摘除，随后必须洗手。

3.在处理完感染性实验材料后,以吸在离开实验室工作区域前，都必须洗手。

4、为了防止眼睛或面部受到泼溅物、碰撞物或人工紫外线辐射的伤害，必须戴安全眼镜、面罩(面具)或其他防护设备。

5、严禁穿着实验室防护服离开实验室, (如去餐厅、 办公室、员工休息室和卫生间)。

6、不得在实验室内穿露脚趾的鞋子。

7、禁止在实验室工作区域进食、饮水、吸烟、化妆和处理隐形眼镜。

8、禁止在实验室工作区域储存食品和饮料。

9、在实验室内用过的防护服不得和日常服装放在同一柜子内。

二、操作规范

1、严禁用口吸移液管。

2、严禁将实验材料置于口内。严禁舔标签。

3、所有的技术操作要按尽量减少气溶胶和微小液滴形成的方式来进行。

4、应限制使用皮下注射针头和注射器。皮下注射针头和注射器不能用于替代移液管或用作其他用途。

5、出现溢出、事故以及明显或可能暴露于感染性物质时，必须向实验室主管报告。实验室应保存这些事件或事故的书面报告。

6、必须制订关于如何处理溢出物的书面操作程序,并予以遵守执行。

7.污染的液体在排放到生活污水管道以前必须清除污染(采用化学或物理学方法)。根据所处理的微生物因子的危险度评估结果，可能需要准备污水处理系统。

8、需要带出实验室的手写文件必须保证在实验室内没有受到污染。

意外事件处理及报告制度

一、目的

规定实验室职业暴露处理程序规范发生职业暴露时处理原则、报告和登记流程。

范围

实验室工作人员和涉及处理职业暴露的有关人员。

三、职责

1、实验室操作人员在工作中发生职业暴露须按照本规定进行处理和报告程序。

2、实验室负责人按照规定进行组织和控制职业暴露发生后的控制实施。

3、实验室生物安全检查人员负责督察日常工作中生物安全工作的执行和医学应急样品的检查。

四、步骤

(一)实验室发生职业暴路后按照既往进行的该种污染物的生物安全危害度评估结果快速有效的对意外暴露人员进行紧急医学处置对污染区域进行有效的控制最大限度的清除和控制污染物对周围环境的污染和扩散进行流行病学调查和暴露人员的医学观察等原则和步骤进行处理。

1、根据既往进行的生物安企危害度的评估和暴露的程度即时进行现场紧急医学处置消除或最 大程度降低病原微生物对暴露人员的伤害同时有效的污染区域进行防控最大限度的防止污染物对周围人员和环境的污染。

2、一般性的小型事故可在紧急医学处置后要立即向实验室负责人和实验室生物安全委员会报告事故情况和处理方法以及时发现处理中的疏漏之处使处理尽量完善妥当。

3、当重大事故发生时在进行紧急医学处置的同时要立即向实验室负责人和实验室生物安全委员会报告情况实验室生物安全委 员会实验室负责人和要立即协调现场紧急处理和周围环境污染防控协调医学专 家评估职业暴露的危害性和对暴露人员的伤害程度对药物可以治疗和预防该污染物感染的，力争在暴露后最短时间内开始预防性用药留取暴露人员相应的标本备检并同时进行医学观察。

4、评估暴露级别

5、建立意外事故登记详细 记录事故发生的时间、地点及经过暴露方式损伤的具体部位、程度接触物种类、培养液、血液或其他体液和含有HIV的情况处理方法及处理经过。

6、根据评估结果建议育龄妇女发生职业暴露和职业暴露后和进行预防性用药期间是否需要避免或终止妊娠。

7、记录对暴露现场和周围环境防控污染的方法实施形式、人员、范围。评估防控处理的效果总结和评估病原微生物实验室工作程序中是否存在不当发生暴露，人员试验操作等过程是否存在失误整改措施和实行。

(二) 意外事故现场处理方法：工作人员发生意外事故时，如针刺损伤、感染性标本溅及体表或口鼻眼内或污染实验台面等均视为安全事故。应立即进行紧急医学处置(根据事故情况采用相应的处理方法)。根据生物安全危害度和暴露程度现场初步评估职业暴露危害程度和选择处理方式。

1、化学污染

1立即用流动清水冲洗被污染的部位。

②立即到急诊室就诊根据造成污染的化学物质的不同性质的用药。

③在发生事件后的48 小时内向有关部门汇报。

2、针刺伤

①被血液、体液污染的针头或其他锐器刺伤后应立即用力捏住受伤部位，向离心方向挤出伤口的血液，不可来回挤压，同时用流动水冲洗伤口。

②用75%酒精或安尔碘消毒伤口并用防水敷料覆盖

③意外受伤后必须在48 小时内报告有关部门报告，领取并填写《医疗锐器伤登记表》。必须在72小时内作HIV、HBV等的基础水平检查。

④可疑被HBV感染的锐器刺伤时应尽快注射抗乙肝病毒高效价抗体和乙肝疫苗。

⑤可疑被HCV感染的锐器刺伤时应尽快于被刺伤后做 HCV 抗体检查。

3、皮肤、粘膜、角膜被污染

①皮肤若意外接触到血液或体液或其他化学物质时应立即用肥皂和流动水冲洗。

②若患者的血液、体液意外进入眼睛、口腔立即用大量清水或生理盐水冲洗。

③及时到急诊室就诊请专科医生诊治48小时内向有关部门报告。

4、灼伤

①碱类灼伤

1.1皮肤应立即用大量水冲洗至碱性物质基本消失为止，再用1%-2%醋酸或3%硼酸溶液进一步冲洗。

1.2眼睛被碱灼伤时应先用大量流水冲洗再选择适当的中和药物如2%-3%硼酸溶液大量冲洗特 别要注意穹窿部要冲洗彻底。

②酸类灼伤

2.1 - -般酸灼伤

2.1.1皮肤被一般酸灼伤后立即用大量流动清水冲洗.

2.2. 2彻底冲洗后可用2-5%的碳酸氢钠溶液、淡石灰水或肥皂水进行中和

切忌未经大量流水彻底冲洗就用碱性药物在皮肤上直接中和这样会加重皮肤的损伤。

2.2浓硫酸灼伤

皮肤被浓硫酸沾污时切忌先用水冲洗以免硫酸水合时强烈放热而加重伤势应先用干抹布吸去浓硫酸然后 再用清水冲洗。

2.3强酸灼伤

强酸溅入眼内用眼喷淋器冲洗时应冲洗时 应拉开上下眼睑使酸不至于留存眼内和下穹窿中立 即送医院眼科治疗。

5、标本污染

①棉质工作服、衣物有明显污染时可随时用 有效氯500mg/1的消毒液浸泡30- -60分钟然后冲洗干净。

②各种表面若被明显污染用1000 -2000mg/l有效氯溶液撒于污染表面并使消毒液浸过污染表面保持 30-60分钟再擦除拖把或抹 布用后浸于上述消毒液内1小时。

③仪器污染应考虑消毒方法对仪器的损伤和对检测项日的影响选用适当的方法。

医疗锐器伤登记表

科室:姓名:性别：工龄:

受伤时间：年 月 日时分秒

1、被刺伤前足否接种过乙肝疫苗:是、否注射时间: 小于5年、大于5年、 大于10年

2、工作类别:医师护士 检验士

3、伤害发生的地点:

4、导致伤害的锐器物种类是:

5、伤害的发生的原因:自己、病人、 家属、 其他医务人员

6、受伤者是锐器的最初使用者吗:是、否

7、锐器最初是用什么目的:

8、伤害的发生有无不正确操作:有、无、不知道

9、是否被血污染的锐器物刺伤:是、否、不知道

10、受伤前是否知道病人有无经血液传播的疾病:知道、不知道

11、如果受伤与病人有关，病人有无以下疾病:乙肝:有、无;丙肝:有、无;艾滋病:有、无.

12、受伤后伤口如何处理:

13、如果受伤部位是手，锐器穿透了:一层手套、双层手套、 没戴手套

14、受伤程度:

A、轻皮(表皮刺伤，末出血或滴出血)是否

B、中度(皮肤刺伤，有流血)是否

C、重度(深层刺伤，大量流血)是否

医疗废弃物管理和处理程序

一、目的

制定本程序将检验室操作过程中产生的废气物对工作人员和环境的有害作用减至最小保护工作人员和外环境的安全。

二、处理程序

(一)感染性废弃物携带病原微生物具有引发感染性疾病的医疗废物 主要包括各种废弃标本及操作规程中被污染的物品、。置于黄色医疗包装袋。

(二)损伤性废弃物能够刺伤或伤害人体的锐器： 如载玻片、 玻片、玻璃试管、采血针、注射器针头等应分类存放在装有0.5%含氯消毒剂的锐器盒内浸泡经专人高压蒸汽灭菌后由专人员运送至医疗废弃物处理点集中处理。

(三)药物性废弃物主要为药敏试验所用的药敏纸片及药物试剂因为最少夹杂着感染性废弃物故可混入感染性废弃物中统计进行高压灭菌后再处理。

三、注意事项

(一)高压灭菌器应有专人负责严格按使用说明操作 确保在121℃条件下高压30分钟以达到消毒要求。

(二)实验室内的口罩、 帽了、废纸、塑料袋等未经直接接触标本或传染危险性较低的医疗废物直接放入医疗垃圾袋中包装封口后专人送往医疗医疗垃圾暂存点处集中处理。

(三)各种废弃物在运出检验室时由实验室工作人员和专人进行交接并有废弃物交接记录表。